Data Pfizer/BioNTech Menunjukkan Vaksin Covid-19 Aman dan Dapat Melindungi Anak-Anak

Vaksin Pfizer/BioNTech, yang diberi nama Comirnaty, sudah diizinkan untuk penggunaan pada anak-anak usia 12 tahun di banyak negara, termasuk Amerika Serikat. Vaksin tersebut awalnya diizinkan untuk penggunaan darurat pada orang-orang usia 16 tahun atau lebih di Amerika Serikat pada Desember 2020 dan mendapatkan persetujuan penuh AS dalam kelompok umur tersebut bulan lalu.

Anak-anak usia 5-11 tahun diberikan dua suntikan dosis vaksin tersebut sebanyak 10 mikrogram, yaitu sepertiga dari ukuran dosis yang diberikan pada usia 12 tahun ke atas. Pfizer/BioNTech akan mendapatkan data mengenai seberapa baik vaksin mereka bekerja pada anak-anak usia 2-5 tahun dan usia 6 bulan hingga 2 tahun pada kuartal keempat tahun ini.

Tidak seperti uji coba klinis lebih besar yang dilakukan kedua perusahaan tersebut pada orang dewasa, uji coba yang diikuti 2.268 anak-anak ini utamanya tidak ditujukan untuk mengukur efikasi vaksin dengan membandingkan jumlah kasus Covid-19 pada resipien vaksin dengan mereka yang menerima plasebo.

Uji coba ini membandingkan jumlah antibodi yang menetralkan yang diakibatkan vaksin tersebut pada anak-anak dengan respon resipien berusia lebih tua pada uji coba orang dewasa.

Seorang juru bicara Pfizer mengatakan kedua perusahaan mungkin akan mengungkap efikasi vaksin dari uji coba tersebut namun belum terdapat cukup kasus Covid-19 di antara para peserta uji coba untuk menentukannya.

Vaksin ini sekitar 95 persen efektif pada uji coba klinis dewasa, namun Pfizer mengatakan imunitas tersebut berkurang dalam beberapa bulan setelah dosis kedua. Regulator AS akan memberikan izin untuk dosis ketiga (booster) vaksin tersebut bagi warga Amerika yang berusia lebih tua dan berisiko tinggi awal pekan ini.

Pfizer/BioNTech mengatakan vaksin mereka ditoleransi dengan baik, dengan efek samping secara umum sebanding dengan yang diamati pada peserta 16 hingga 25 tahun.